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國產疫苗高端今解盲 陳時中坦言有不被國際認證風險
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高端昨晚發布重訊,今天將暫停交易,依規畫時間對新冠肺炎疫苗二期臨床實驗解盲,但外界最關注的保護力必須經過三期臨床實驗才能得知;由於政府高層頻頻宣示七月打得到國產疫苗,外界預期解盲成功機率極高,但衛福部長陳時中也坦言,國產疫苗有可能拿不到國際認證。
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國產疫苗EUA標準出爐 改用免疫橋接標準效能需大於AZ
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高端疫苗新冠疫苗二期臨床解盲在即,食藥署今(10)日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權審查標準,其中療效評估標準,將以免疫橋接(immuno-bridging)方式,採用免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標,要求國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。不過,國際間目前還無人採用免疫橋接來核准EUA,台灣可能成為第一個這麼做的國家。
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國產疫苗緊急授權爭議與因應路徑 標歸派與時效派差異
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國內疫情爆發之際,兩支國產疫苗即將完成二期臨床試驗送交審查。疾管署和廠商簽約後,卻有聲音質疑圖利廠商和炒股,台大流行病學與預防醫學研究所教授簡國龍、中研院社會學研究所研究員吳介民和中山大學東南亞研究中心助理研究員廖美,3人共同撰文《國產疫苗緊急使用授權爭議與因應路徑》,從醫學科學的論辯切入該議題,再延伸討論其他議題。
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商總:服務業已近業績歸零 籲七點政府應重視
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編按:台灣疫情來的又急又猛,部分產業陷入即刻停工、業績歸零、員工生計難以為繼的生死關頭,政府紓困4.0方案可能緩不濟急,商總普查會員產業意見,已火速將服務業受創情形與實際紓困需求送進行政院和立法院,拜託政府紓困務必「精準、加碼、快速」,為產業裝葉克膜救命。
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AZ疫苗效用如何? 首波20多萬劑最快3月接種
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中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天證實,透過新冠疫苗全球取得機制(COVAX)取得廿幾萬劑AZ(AstraZeneca)疫苗,如果二月底到貨,三月就可接種。不過,南非卻以該疫苗對南非變種病毒的保護力不足而暫停該疫苗接種計畫,國內專家預估台灣民眾接種AZ疫苗的效果可能也不理想。
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歐盟推疫苗護照 俄中疫苗有望一併認可
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歐盟計劃本月推出疫苗護照方案,讓接種過疫苗者能恢復旅行與人員流通。除歐盟核准疫苗外,俄、中等僅獲得部分國家緊急使用授權的疫苗也擬一併認可。又中國已搶在全球各國之先推出中國版「國際旅行健康證明」,形同在後疫情時代,率先制訂「疫苗護照」的遊戲規則,企圖心不言可喻。
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疫苗資源分配不均 疫苗施打旅行團風潮起
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世衛大會上,世衛秘書長譚德塞點出目前全球出現「疫苗危機」,因為多達七成疫苗集中在10個國家,拉丁美洲、亞洲區疫苗接種率偏低,在美國有過半人口都施打至少一劑疫苗時,墨西哥有民眾開始揪團,集體到美國打疫苗。
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歐盟即將推出疫苖護照,台產疫苖是否獲得國際認可?
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歐盟本月將推出疫苗護照,接種過疫苗者得以恢復旅行,除歐盟所核准疫苗外,僅獲得部分國家緊急使用授權的俄、中等國疫苗也擬一併認可。但我本土疫苗在無第三期規畫下,就能申請緊急授權使用(EUA),外界認為恐不被其他國家承認。對此,衛福部食藥署官員未正面回應,僅說也鼓勵廠商進行第三期試驗。
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懷孕打疫苗是否存在風險?專家出面闢謠
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去年底輝瑞(Pfizer)/BNT疫苗與莫德納(Moderna)疫苗先後獲政府批准,網路上隨即出現許多打疫苗恐不孕、流產的傳聞,導致美國二、三十歲的女性對疫苗的接受度低於預期。美國多名醫生學者因此上媒體闢謠,希望媽媽們能在取得正確資訊的情況下,更準確評估打與不打的風險。
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全球4大組織 促富國公平分配疫苗
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世衛組織(WHO)、世貿組織(WTO)、世界銀行與國際貨幣基金(IMF)等4大組織領導人,1日聯名投書《華盛頓郵報》,促請世界各國,尤其是7國集團(G7)等富裕國家領袖作出「新承諾」,更公平地分配新冠疫苗,以終結疫情大流行。美國國務卿布林肯同日表示,拜登政府將在兩周內,公布先前承諾釋出8千萬劑疫苗的計畫細節。
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