張鴻仁：食藥署做了一個大膽的、世界第一的決定
張鴻仁發文指出：先說，為什麼這個決定是百分之百的「超前全世界」？因為世界衞生組織（WHO）在去年就找了全世界「免疫保護聯結」（Correlates of Protection, CoP)）的大師Stanley Pkotkin，他說：「現在我們知道保護力有關聯（指中和抗體可以和保護力「聯結」)，所以用這個指標核准疫苗是可行的！」
張鴻仁表示，CDE在去年就向TFDA署長吳秀梅（CDE董事長）建議，在什麼條件下，國產疫苗可以被「核准於緊急狀態下使用」，那時候，AZ、BNT、Modern等公司的疫苗剛進入三期，美國食品藥物管理局（FDA ）還沒公佈那個有名的標準：3萬個受試者至少觀察兩個月， 當時惹的川普跳腳（因為投票後才解盲），而WHO對於CoP才剛開始討論，所以這個決定當然不簡單！除了吳秀梅的魄力，CDE新任執行長劉明勳展現的領導力，另一個核心人物就是CDE的詹明曉醫師（有哈佛大學公共衛生碩士），他的專業和經驗，在這個重大決策扮演了重要角色。
為什麼說這是歷史性的決定？張鴻仁解釋，我國食藥署幾十年來都是全球法規的「追隨者」，所有法規都學美國歐盟和日本，有專家質疑，ㄧ句「先進國家訂的」，就沒有人會再有疑問。但是這次的決定，精彩，因為食藥署與CDE要面對所有專家的質疑，「光是這個勇氣，我就舉兩個大姆指，按讚！」
張鴻仁指出，更令他驚艷的是，衞福部早在部桃危機之後，第一批AZ疫苗ㄧ進來，就進行「免疫橋接」，以部桃醫護人員接種過疫苗血中「中和性抗體」來跟國產疫苗受試者比較，並由中研院來進行標準化的比較，這ㄧ步，厲害。
昨天高端解盲的結果，也讓張鴻仁感到對國產疫苗信心大增，但更令他感動的是食藥署去年這個決定，而他的驚喜，背後是CDE 這一個23年來走過多少坎坷路的機構，終於在國家最需要的時刻，挺身而出。
